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分類:行業資訊 發布時間:2024-02-01 訪問量:1531
近期,甲型流感病毒相關話題熱度走高,被推上“風口”的抗病毒藥物瑪巴洛沙韋一度登頂微博熱搜榜,被稱為流感神藥。當前正處于流感高發季,抗病毒藥物市場需求擴大,為搶灘廣闊的市場,國內眾多藥企也積極布局抗流感病毒藥物。
瑪巴洛沙韋作用機制
該藥是一款創新的帽狀結構依賴性核酸內切酶抑制劑,是近20年來獲批治療流感的首個也是唯一一個單劑量口服藥物,是FDA批準的首個具有創新作用機制的抗流感藥物。
瑪巴洛沙韋通過抑制流感病毒帽依賴性核酸內切酶起作用,其作用機制是通過靶向流感病毒的蛋白質來抑制病毒復制。具體而言,它是結合到流感病毒的內部蛋白質(即內聚核蛋白質M2)并阻止其在病毒復制過程中的功能。該藥物還可與流感病毒的另一種蛋白質(即RNA聚合酶酶)相互作用,抑制其在病毒復制中的活性。
這些作用機制共同促使它能夠有效地抑制流感病毒的復制和傳播,從而減輕病情和縮短病程。
瑪巴洛沙韋市場情況
預計2024年,抗流感藥銷售額增長至25.6億美元,約為2019年銷售額的1.5倍。
而瑪巴洛沙韋的專利2031年到期,空間未完全釋放出來,就已經在市場銷售上就取得了可觀的成績。
瑪巴洛沙韋自2021年進入國家醫保目錄以來(執行期:2022年1月1日至2023年12月31日),整體銷量增幅明顯。該瑪巴洛沙韋的銷售額從2021年的“幾乎為零”猛增至2022年的1754萬元,僅2023年一季度就已經銷售了4016萬元,全年樣本醫院數據有望突破2億大關,這也代表著瑪巴洛沙韋這類抗病毒藥物有著巨大的潛力。
這也為眾多藥企在瑪巴洛沙韋片流感藥尚還在專利保護期的時候,早已開始對瑪巴洛沙韋片原研藥獨占的市場虎視眈眈提供了數據支撐。
羅氏的瑪巴洛沙韋化合物專利2031年9月21日才到期,但國內已有企業布局瑪巴洛沙韋仿制藥。石藥歐意藥業的瑪巴洛沙韋片已于2022年10月獲批,拿下首仿;第二家鄭州泰豐制藥以仿制4類化藥提交的瑪巴洛沙韋片上市申請于2023年10月獲受理。鑒于奧司他韋賽道競爭如此激烈,瑪巴洛沙韋的仿制藥潛力無限。
多家本土企業布局流感新藥研發
廣闊的市場前景及巨大的市場提升空間,成為各家企業加碼流感賽道的動力。除仿制藥外,眾生藥業、珍寶島藥業、青峰藥業等等不少實力本土藥業通過自主研發或引進等方式切入賽道,競爭日趨激烈。目前已有以下企業在流感藥創新藥賽道上積極布局。
面對如此大的潛在市場,抗病毒藥物的研發創新將成為發展的主要動力,未來藥物的開發會向著提高治療效果和降低副作用的方向靠近。在病毒的變異性和抗藥性的特性下,對研發企業的研發實力和藥品質量都提有更高的要求。
關于簡一生物
簡一生物憑借完整的全球供應鏈體系,從成立以來為全國多個藥企的臨床項目提供合法合規的臨床供應服務,也為國內研發抗病毒類藥品的藥企提供研究所需的參比制劑、聯合用藥等,包括瑪巴洛沙韋、奧司他韋、帕拉米韋等多種抗病毒臨床用藥。截止到2023年底,簡一生物臨床藥品供應品類已達6000種,臨床服務覆蓋率大幅增加。
國家醫保部門從多個方面考慮到參保人員的利益,進而對相關政策進行調整和完善,提升居民的生活幸福感。
2020年-2025年,因新品上市以及患癌人數不斷增加,因此從市場規模也隨之上升。根據頭豹研究院整理,ADC藥物的市場規模預計在2024年有望達到74 億元,2030年預計市場規模達到292億元人民幣,2024-2030年復合增長率為25.71%。?
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隨著新藥的不斷研發和政策的完善,漸凍癥治療市場有望迎來更加廣闊的發展前景。