深圳市簡一生物科技有限公司成立于2017年，是國內生物醫藥企業臨床試驗用藥供應服務商，在北京、上海、杭州設有分部，天津、成都、石家莊等地均設有服務網點。公司專注于為國內大型生物制藥研發機構及制藥企業提供從立項評估、研究開發、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務，為國內眾多知名生物制藥公司節約了大量參比制劑的采購時間和臨床時間，從而大大加快了國內藥品申報上市的速度。
簡一生物擁有豐富的項目經驗和領先的行業資源，截至2022年底，簡一生物共計為國內外2000+家客戶提供了超過6000+項藥品臨床供應等相關服務，尤其是仿制藥項目經營中的占比，在臨床藥品供應行業中居于前列。 為解決臨床試驗用藥采購困難的行業痛點，經過多年的渠道積累，簡一生物已與全國300+DTP藥房及商業公司達成臨床試驗用藥供應合作，成功搭建了一個遍布全國的臨床試驗用藥供應體系，實現了多省份臨床試驗用藥一站式匹配、多品種臨床試驗用藥一站式服務，為多企業的多種合作模式提供一站式解決方案。
參比制劑
用于評價仿制藥質量和療效一致性的對照藥品叫做參比制劑，參比制劑通常為原研制劑或者國際公認的同種藥物。為了規范仿制藥研發市場的規則，各國相繼推出了橙皮書，橙皮書中對參比制劑有明確的規定，并建立了詳細的參比制劑目錄。目前世界使用最廣泛的橙皮書有3 種，分別是美國FDA橙皮書、日本橙皮書和WHO橙皮書。我國從2017年起，由國家食品藥品監督管理局逐步發布了多個批次的仿制藥參比制劑目錄。
服務優勢
1、渠道廣泛、品類齊全
采購渠道遍布全球，包含美國、日本、印度等各國，覆蓋全球主要市場，采購價格更有優勢品類更齊全
2、品質保障
提供專業的溫控倉儲運輸/貼標/分撥/回收銷毀等，有效達到藥品在臨床的高要求，保質保量
3、全方位專業知識
多年的行業經驗和對市場的了解，對您的需求進行全面的評估。掌握市場資訊，以應對對照藥物或聯合用藥需求的波動，在采購方面提供專業建議和支持
4、操作合規
嚴格按照全球采購/運輸/包裝/處理等規范流程，有效保障藥品的有效性和品質
供應品類
PD-1系列：納武單抗（歐狄沃/O藥） 帕博利珠單抗（可瑞達/K藥）
PD-L1系列：阿特朱單抗（T藥） 得瓦魯單抗（I藥） BAVENCIO（B藥）
IL系列：烏司奴單抗（喜達諾） 司庫奇尤單抗（可善挺） 托珠單抗（雅美羅） 度普利尤單抗（達必妥）
HER系列：曲妥珠單抗（赫賽汀） 帕妥珠單抗（帕捷特） TDM-1（赫賽萊）
EGFR系列：貝伐珠單抗（安維汀） 樂伐替尼（Lenvatinib） 瑞戈非尼（拜萬戈） 雷莫蘆單抗（Cyramza） 雷珠單抗（諾適得） 阿柏西普（艾力雅） ......
聯合用藥系列：長春瑞濱（諾維本） 多西他賽（泰索帝） 紫杉醇（泰素、安泰素） 卡培他濱（希羅達） 卡鉑（伯爾定）
小分子系列：克唑替尼（賽可瑞）、阿法替尼（吉泰瑞） 奧希替尼（泰瑞沙）、阿來替尼（安圣莎） 奧拉帕利（利普卓）、哌柏西利（愛博新） 拉帕替尼（泰立沙）、侖伐替尼（樂衛瑪） 索拉非尼（多吉美）、培唑帕尼（維全特） 恩扎魯胺（安可坦）、伊布替尼（億珂） 米哚妥林、達沙替尼（施達賽） 硼替佐米（萬珂） ......
醫療器械系列等
藥品采購后，通過完整的項目管理，多道嚴苛的SOP流程，保障全程質量控制，確保質量合格統一。面對各種緊急采購情況，有豐富的應對解決措施，保障企業的臨床試驗順利進行。公司合作伙伴囊括醫藥行業的頭部企業、綜合性藥企、CRO/CDMO公司，客戶合作范圍覆蓋全國
