深圳市簡一生物科技有限公司成立于2017年，是國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)臨床用藥供應服務商，致力于為客戶提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務。 簡一生物總部位于深圳，在北京設有事業(yè)部，蘇州設有分公司，天津、上海、成都、石家莊等地設有服務網(wǎng)點，以點帶面，覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務的主流區(qū)域。 簡一生物擁有豐富的項目經(jīng)驗：截至2021年8月，簡一生物共計為國內(nèi)外500+家客戶提供了超過2000+項藥品臨床供應等相關服務，尤其是仿制藥項目在經(jīng)營中的占比，在臨床藥品供應行業(yè)中居于前列。簡一生物還參與了多個進口原研參比制劑進口的項目經(jīng)驗，經(jīng)受了原研企業(yè)和藥品監(jiān)管機構嚴格的質(zhì)量審計與稽查。同時簡一生物也擁有豐富的創(chuàng)新藥項目研究經(jīng)驗，助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評價。
-簡一生物擁有經(jīng)驗豐富的專業(yè)團隊：公司現(xiàn)有員工50余人，均接受過嚴格的國家GCP和公司SOP培訓，依靠專業(yè)的知識、認真負責的態(tài)度、合規(guī)合法的商業(yè)模式及時高效的工作方式為客戶提供高質(zhì)量的臨床研究服務。同時公司已經(jīng)配合藥企通過了畢馬威，普華永道，德勤等國際會計師事務所的供應商審計工作。 -簡一生物作為以CRO服務方式為生物醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術服務的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務平臺： 深圳總部、北京事業(yè)部負責所有項目的運營管理，圍繞整個臨床研究及注冊服務，成立了臨床招募中心、臨床試驗保險服務及篩查軟件開發(fā)中心等。
優(yōu)勢項目
小分子系列
克唑替尼（賽可瑞）、阿法替尼（吉泰瑞）、奧希替尼（泰瑞沙）、阿來替尼（安圣莎）、奧拉帕利（利普卓）、哌柏西利（愛博新）、拉帕替尼（泰立沙）、侖伐替尼（樂衛(wèi)瑪）、索拉非尼（多吉美）、培唑帕尼（維全特）、恩扎魯胺（安可坦）、伊布替尼（億珂）、米哚妥林、達沙替尼（施達賽）、硼替佐米（萬珂）
PD-1系列
納武單抗（歐狄沃/O藥）
帕博利珠單抗（可瑞達/K藥）
PD-L1系列
阿特朱單抗（T藥）
得瓦魯單抗（I藥）
BAVENCIO（B藥）
IL系列
烏司奴單抗（喜達諾）
司庫奇尤單抗（可善挺）
托珠單抗（雅美羅）
度普利尤單抗（達必妥）......
TNF-α系列
阿達木單抗（修美樂）
英夫利昔單抗（類克）
依那西普（恩利）
戈利木單抗（欣普尼）.....
HER系列
曲妥珠單抗（赫賽汀）
帕妥珠單抗（帕捷特）
TDM-1（赫賽萊）
CD系列
利妥昔單抗（美羅華）
達雷妥尤單抗（兆珂）.....
RANKL系列
地舒單抗（安加維/prolia)....
VEGFR系列
貝伐珠單抗（安維汀）
樂伐替尼（Lenvatinib）
瑞戈非尼（拜萬戈）
雷莫蘆單抗（Cyramza）
雷珠單抗（諾適得）
阿柏西普（艾力雅）......
聯(lián)合用藥系列
長春瑞濱（諾維本）
多西他賽（泰索帝）
紫杉醇（泰素、安泰素）
卡培他濱（希羅達）
卡鉑（伯爾定）......
其他
依匹單抗（yervoy）、奧馬珠單抗（茁樂）......
小分子系列
小分子系列
