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分類：行業資訊 發布時間：2024-01-16 訪問量：993
前言
國家心血管病中心統計顯示，我國血脂異常人數已經超過4億人，龐大的患者群體催生了國內百億血脂調節劑用藥市場。與此同時，高血脂患者屬于慢性病，需要長期用藥，這也決定了降脂藥國內降血脂賽道未來想象空間巨大，一定是各大藥企搶占市場的重要方向。
市場規模
據世界衛生組織統計，每年大約有1700萬人死于這種慢性疾病，占全球總死亡人數的30%左右。血脂異常多發于60歲以上的老年人群，我國老年人血脂異常總體患病率高達47%。
中國的高膽固醇血癥患病率從2014年的69.8百萬人增至2018年的82.6百萬人，預期2030年將達到1.1億人，與此同時我國血脂異常趨向年輕化，根據國家心血管病中心的調查數據顯示，我國18歲及以上人群的血脂異常總體患病率從18.6%提升至40.4%。
在高血脂癥發病率逐年增加，對降脂藥的需求也迅速增長，降脂藥行業與其他相關領域的結合也為市場帶來了新的機遇。據數據統計，2022年，我國降脂藥市場規模約470億元，年復合增長率10%，預計2023年市場規模將突破500億元。
降脂創新藥強勢崛起
根據不同產品類型，降脂藥細分為：他汀類藥物和組合、PCSK9 抑制劑、膽汁酸螯合劑、貝特類、膽固醇吸收抑制劑。目前占據降脂藥市場主導地位的仍然是他汀類藥物，但創新藥也在不斷取得顯著進展。
龐大的患者群體催生了國內百億血脂調節劑用藥市場，據數據統計，我國公立醫療機構終端2022年上半年血脂調節劑銷售規模就已超過80億元，較去年同期增長18.09%，其中，PCSK9抑制劑是同比銷售額增長最快的血脂調節劑類型。
PCSK9抑制劑院內銷售情況
無論在全球還是國內PCSK9抑制劑市場，美國安進的依洛尤單抗都是更勝一籌，2021年在全球的銷售額達11億美元，遙遙領先其他2款（阿利西尤單抗售賣2.66億、inclisiran售賣1200萬）。在國內依洛尤單抗也占據了八成的院內市場，預計2022年將達到空前增速。
截至2023年上半年，國內僅有2款PCSK9抑制劑獲批，分別是在2018年獲批上市的依洛尤單抗和2019年獲批的阿利西尤單抗。依洛尤單抗與阿利西尤單抗均在2021年被納入國家醫保，經過醫保大幅度降價后，市場迅速增長。
國內藥企加速布局
降脂藥的市場競爭格局十分激烈，像默沙東、阿斯利康、輝瑞等公司都在此領域積極投入研發和創新，不斷推出降血脂的新藥來提升自身的競爭力，國內的企業也在抓住機遇，在降血脂創新藥上加大投入力度，PCSK9抑制劑在降血脂藥上做出了巨大貢獻。
和傳統的降血脂藥物相比較，PCSK9抑制劑具有大幅減輕低密度膽固醇水平、在不耐受他汀類藥物患者情況下可作為替代方案、在心血管方面可以起到獲益效果以及將肝腎毒性的風險相對降低等優勢，因此國內也有許多企業在積極布局PCSK9抑制劑的相關藥品。
未來，隨著越來越多的創新藥物進入市場，降脂藥的市場競爭將進一步升級，或將迎來新的更加復雜多變的市場格局。
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