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分類：行業資訊 發布時間：2023-11-01 訪問量：975
前 言
GLP-1靶點在降糖的應用就像“手榴彈”，但通過減肥的靶點讓它變成了“核彈頭”級別的產品。GLP-1受體激動劑成為了減肥藥物研發領域中最受關注的"靶點"，引發了全球新一輪的減肥藥物研發熱潮。
根據數據統計，截至2023年8月，全球GLP-1靶點在研管線有184項，涉及企業133家，涵蓋93個適應癥。共有106個GLP-1類減肥新藥的臨床試驗項目，其中有43個來自中國企業，占比約為40%。市場對GLP-1類減肥藥物的研發也表現出了極高的興趣和熱情。
GLP-1靶點市場現狀
GLP-1藥物具備強效降糖療效，與現有臨床常用口服藥物相比，GLP-1沒有低血糖和體重增加副作用，相反顯示較好得減重效果。
未來長效GLP-1藥物市場規模將快速擴增，預計2025年全球GLP-1藥物市場規模將增至282億美元，2030年增至407億美元。
GLP-1增速強勁
司美格魯肽為超級大爆款
受益于降糖和減重市場的拓展，司美格魯肽銷售額急劇上升，2022年銷售額突破百億美元，2023年上半年銷售額約129.73億美元，全年銷售額有望突破200億美元。根據諾和諾德2023年一季報，截至2023年2月利拉魯肽和司美格魯肽已經占據全球抗肥胖藥物89%市場份額。
另一家美國公司禮來的替爾泊肽于2022年上市，當年實現銷售額4.8億美元，2023年上半年銷售額達15.48億美元，全年目標超過40億美元。
目前全球獲批的GLP-1R新藥主要用于治療2型糖尿病，其中利拉魯肽、司美格魯肽因不良反應較小和減重效果較好被開發用于肥胖癥治療。
GLP-1藥物在糖尿病領域份額提升
且為減肥適應癥主流研究方向
2型糖尿病治療藥物繁多，全球市場上近年來GLP-1多肽市場份額不斷提升。
而Globaldata的數據也表明2020年GLP-1多肽類藥物市場份額達15%。同時國內市場GLP-1多肽的市場份額同樣在不斷提升中
GLP-1類新藥研發不斷創新
GLP-1已成為減重藥物研發的重磅靶點
海外獲批用于減重的GLP-1產品主要為諾和諾德的利拉魯肽注射液和司美格魯肽注射液，中國已批準用于減重的兩款GLP-1產品分別為華東醫藥的利拉魯肽和仁會生物的貝那魯肽。
肥胖與糖尿病患者龐大，行業前景廣闊。
GLP-1減重等多適應癥拓展，持續打開潛在市場空間。目前GLP-1在所有降糖藥中使用的患者比例不高，但銷售額占比凸顯。此外，除糖尿病市場外GLP-1不斷開拓減重、NASH、CKD、AD等新的適應證，在減重上臨床數據顯示GLP-1效果佳，隨著GLP-1的放量以及適應癥擴展，未來或仍將有較大的潛在市場空間。
減肥市場發展空間極大，這是一個全新的市場，是一個短短幾年從0到千億的市場，因此各個企業都在加緊進行投入研發，爭取早日在這個市場獲得一定的市場份額。
國內企業迎頭趕上
2022年，全球GLP-1市場已經超過200億美元，主要由諾和諾德和禮來占領，兩家公司合計占比95%左右。諾和諾德GLP-1類藥物在國際市場的市占率則穩步上升，目前市占率第一，市占率為65%，主要源于司美格魯肽的快速放量。禮來的替爾泊肽（GLP-1/GIPR，Mounjaro）上市之后放量非常迅速，增速快于司美格魯肽。
國內已有 8 款 GLP-1 受體激動劑上市。四款為短效注射劑，艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽和利司那肽。另外四款為長效注射劑，分別是艾塞那肽微球、度拉糖肽、洛塞那肽和司美格魯肽。
總 結
GLP-1以其在降糖和減重領域明顯的臨床優勢，逐步從抗糖領域轉為減重領域的主流，同時向其它功能輻射，以其功能靶點的藥物在持續開發中，讓糖尿病患者與肥胖人群充滿期待與希望。
國家醫保部門從多個方面考慮到參保人員的利益，進而對相關政策進行調整和完善，提升居民的生活幸福感。
2020年-2025年，因新品上市以及患癌人數不斷增加，因此從市場規模也隨之上升。根據頭豹研究院整理，ADC藥物的市場規模預計在2024年有望達到74 億元，2030年預計市場規模達到292億元人民幣，2024-2030年復合增長率為25.71%。?
國家衛生健康委發布最新公告顯示，2020年各類傳播途徑的甲乙類傳染病發病率均呈現明顯下降，其中腸道傳染病發病率較2019年下降29.4%、呼吸道傳染病發病率較2019年下降12.9%。因此，全球，包括中國在內的抗菌藥物的使用額呈下降趨勢。
隨著新藥的不斷研發和政策的完善，漸凍癥治療市場有望迎來更加廣闊的發展前景。
