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分類：行業資訊 發布時間：2023-09-12 訪問量：894
前 言
乳腺癌是目前全球最高發的惡性腫瘤之一，隨著乳腺癌的發病率越來越高，在過去幾十年里，在乳腺癌領域不斷開發出新藥，臨床治療方式在不斷更新，每每次創新都在離給患者提供更優的解決方案更進一步，同時也改變了乳腺癌的治療實踐。
ADC藥物結合了化療的高效性和靶向藥的特異性，既克服了傳統化療毒性大，治療窗窄的局限性，同時也大幅提高了靶向藥物的抗腫瘤效果。
在目前獲批的15種ADC藥物中，有三種用于治療乳腺癌，分別是Enhertu（T-DXd，DS-8201），Trodelvy（sacituzumab govitecan/SG，戈沙妥珠單抗）和恩美曲妥珠單抗（ado-trastuzumab emtansine, T-DM1）。其中2款是針對HER2乳腺癌ADC。
藥物介紹
恩美曲妥珠單抗（TDM1）
TDM1即恩美曲妥珠單抗，商品名為赫塞萊，是乳腺癌中第一款ADC藥物，于2019年在美國上市，廠家為羅氏。
T-DM1是首個針對HER2陽性乳腺癌的ADC藥物。
T-DM1 是一項靶向 HER2 蛋白的 ADC 類藥物，在曲妥珠單抗的基礎上，通過不可逆連接子鏈接微管抑制劑 DM1，進而殺傷腫瘤細胞。
T-DM1在HER2陽性晚期乳腺癌的后線、二線治療中取得成功之后，在晚期一線和早期乳腺癌治療領域也開展了一系列探索，但是晚期一線、新輔助、輔助治療研究大多以失敗告終。
隨后又嘗試了各種聯合治療布局，包括聯合小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI）或者聯合免疫治療等，以期進一步拓展其治療適應癥。
T-DXd（DS8201）
同 T-DM1 一樣，T-DXd 也是基于曲妥珠單抗開發的抗 HER2 ADC 類藥物。但與 T-DM1 不同，T-DXd 具有獨特的連接子和細胞毒藥物載荷 DXd。
DXd 是一項拓樸異構酶抑制劑，可高效殺傷腫瘤細胞，且同類藥物不常見于晚期乳腺癌患者的治療史。
該研究首次成功在 HER2 低表達人群中證明使用抗 HER2 治療的必要性，并且很快獲得 FDA 批準，也是截至目前 FDA 唯一批準用于 HER2 低表達人群的抗 HER2 藥物。
戈沙妥珠單抗（SG）
SG 是一項靶向 Trop-2 蛋白的 ADC 類藥物，在靶向 Trop-2 的單抗基礎上荷載拓撲異構酶抑制劑類細胞毒藥物 SN-38。
戈沙妥珠單抗（SG）商品名為拓達維，是目前上市的唯一一款Trop2 靶點的ADC，這個靶點在三陰性乳腺癌及內分泌型乳腺癌中表達比較高，所以可以認為是針對三陰及內分泌型乳腺癌的ADC藥物。
沙妥珠單抗不僅在結構設計和作用機制上別具一格，在療效和安全性方面更是優勢顯著，并且作為首個Trop-2靶向ADC，在ADC藥物快速發展的黃金時期，戈沙妥珠單抗將當之無愧地成為Trop-2靶向ADC賽道的領跑者。
總 結
ADC的耐藥機制很復雜，抗體、藥物運轉、溶酶體、化療等只要有一方面出現問題，可能就會出現耐藥，但是我們無法去甄別此藥耐藥了是哪種問題導致的。
乳腺癌的ADC藥物治療時代已然到來，全面布局不同分型乳腺癌治療領域，基于現有成果，將乳腺癌治療獲益提升到全新高度。相信未來，隨著研究的深入，乳腺癌ADC治療領域將會為更多乳腺癌患者帶來治療希望。
國家醫保部門從多個方面考慮到參保人員的利益，進而對相關政策進行調整和完善，提升居民的生活幸福感。
2020年-2025年，因新品上市以及患癌人數不斷增加，因此從市場規模也隨之上升。根據頭豹研究院整理，ADC藥物的市場規模預計在2024年有望達到74 億元，2030年預計市場規模達到292億元人民幣，2024-2030年復合增長率為25.71%。?
國家衛生健康委發布最新公告顯示，2020年各類傳播途徑的甲乙類傳染病發病率均呈現明顯下降，其中腸道傳染病發病率較2019年下降29.4%、呼吸道傳染病發病率較2019年下降12.9%。因此，全球，包括中國在內的抗菌藥物的使用額呈下降趨勢。
隨著新藥的不斷研發和政策的完善，漸凍癥治療市場有望迎來更加廣闊的發展前景。
