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分類：公司新聞 發布時間：2023-04-28 訪問量：1558
藥品、疫苗等對溫度敏感的產品
在溫控運輸物流中的產品安全！
藥品在生產、運輸、儲存過程中，溫度對其質量的影響不可小視。尤其是一些需要冷藏的藥品，如運輸和儲存不當，將直接導致藥品效價降低、失效，甚至發生變質、毒副作用增加。由于冷藏類藥品對溫度的敏感性，需要加強流程中的溫度控制。為了保證藥品的質量、保證患者的用藥安全、避免經濟的損失，藥品在進行運輸過程中的溫度監測是至關重要的。
2019年生物制藥冷鏈物流調查數據結果顯示：生物制藥行業每年因溫控物流中斷造成的損失約為350億美元。其中，20%的藥品在運輸過程中由于冷鏈斷裂（Cargosense）而受損。對于藥物使用者來說，服用受損的藥物可能危及生命，而對企業來說，這種失敗可能帶來嚴重的后果：數百萬美元的損失、公司聲譽受損、客戶的信任度下降、廢物處理對環境的危害以及法律后果。
簡一的冷鏈運輸
簡一生物與國際上的多家知名物流公司有著深度的合作關系，他們提供最先進的符合GMP規范的藥庫網絡，專門用于臨床藥品的存儲和配送，在直接面向患者和居家護理服務、生物樣本運送及生物試劑盒生產方面保持著領先地位，并在全球提供最先進的符合GMP標準的倉庫網絡和物流中心，用于臨床試驗材料的存儲和分發。
那么簡一是如何進行藥物運輸的呢？
生物醫藥新技術層出不窮，各類產品的溫度要求已經不止局限在幾個標準溫區（-25℃至-15℃，2℃至8℃，15℃至25℃）；大分子生物藥成為明確的發展趨勢，其穩定性更差，對于運輸設備的溫控精準性要求大幅提高。
簡一生物根據所需研究特定溫度，為全球各地的藥品和臨床用品提供一系列解決方案。我們擁有廣泛的模塊化存儲設施，具有靈活性，可在以下溫度控制的存儲條件下存儲及運輸藥品：20°C至25°C、2°C至8°C、-15°C至-25°C、-30°C至-50°C、-60°至-80°C。
對于這些溫度敏感性強的生物制藥藥品，我們在溫控運輸方面必須做好各項準備，保證藥物的安全性和穩定性。
簡一生物會將藥品集中放入相應溫度的包裝中，依托于冷藏車、冷庫、醫藥保溫箱、醫用冷柜等基礎設施設備進行運輸，每個藥品的包裝中都附有精準的溫度記錄儀，可以精準監測溫度，隨時關注到溫度情況，確保了藥品等在運輸過程中的安全性。
簡一生物選用的溫控運輸系統具有穩定性和監控性，工作人員可以實時追蹤箱內的溫度變化情況，如出現溫度異常變動，當溫度瀕臨極限值時，工作人員可以及時地處理溫度異常的情況。
同時，只要通過手機掃描相關產品上的二維碼，就可以查詢到實時的溫度情況，從而實現溫度數據的可視化管理，掌握藥品每個時間所處的環境溫度信息，保證了藥品的安全性，也體現了簡一生物的專業性。
存在的問題
面對溫控運輸中政策上存在的一些問題，行業上有一些代表發聲，意思“為保障藥品質量的穩定性，藥品外包裝上通常標示儲存，儲存溫度如冷處（2-10℃）、陰涼（不超過20℃）、常溫（10-30℃）及特殊溫度等要求。《藥品經營質量管理規范》第一百零四條規定：企業應當根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。
但是這些條件的標準化，面對一些特殊情況，又要怎么解決呢？例如：
1、有些省份當地監管部門要求陰涼藥品也需要冷藏車運輸。
2、有些省份（如重慶、山東、長沙、浙江）的某些醫院（當然也不是所有醫院都是）要求常溫、陰涼藥品，不只是封閉廂式車，而且要溫控車送貨，特別是夏天需要溫控車運輸。
面對出現這樣的特殊情況，簡一生物也會采取合法合規的方式去為客戶提供最優質的解決方案，將貨物及時、穩定地送入客戶手中。
所以，制定的法規和質量標準，不是越嚴格越好，制定的標準一定要以科學為依據，一定要符合實際情況，一定要合理。
