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國家衛生健康委發布最新公告顯示，2020年各類傳播途徑的甲乙類傳染病發病率均呈現明顯下降，其中腸道傳染病發病率較2019年下降29.4%、呼吸道傳染病發病率較2019年下降12.9%。因此，全球，包括中國在內的抗菌藥物的使用額呈下降趨勢。

 

隨著國家帶量采購的常態化推進，高銷量的抗菌藥儼然是國家的“心頭好”。從2018年12月至2021年6月，國家舉行的6輪五批集采中，一共納入了21個抗生素品種，包括：

● 4+7集采/第一批：頭孢呋辛酯；

● 第二批國采：莫西沙星；

● 第三批國采：左氧氟沙星、利奈唑胺、頭孢地尼；

● 第四批國采：吡嗪酰胺、恩曲他濱、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、伏立康唑、諾氟沙星、頭孢丙烯、左氧氟沙星；

● 第五批國采：阿奇霉素、利奈唑胺、替硝唑、氟康唑、頭孢呋辛鈉、頭孢曲松鈉、頭孢他啶、左氧氟沙星氯化鈉、莫西沙星、頭孢唑林。

據悉，第五批國采中，有51個抗菌藥成功中選，平均降幅超過75%，創下藥品降價的歷史新高。

與此同時，自2004年衛生行政主管部門印發并修訂《抗菌藥物臨床應用指導原則》以來，我國已啟動了多項抗菌藥物臨床應用專項整治活動，旨在通過政策層面降低抗生素在院內的處方量。
 

監測數據顯示，2014年全國住院患者抗菌藥物使用率降至41.3%，較2010年降低21個百分點；門診處方使用抗菌藥物比例降至10.1%，較2010年降低6個百分點；抗菌藥物使用強度較2010年降低了41%。

使用量的下降、藥品價格的暴跌，抗菌藥市場已進入了兩難的局面，逐步萎縮顯然是必然趨勢。

從國內樣本醫院抗菌藥Top 20品牌格局中，也能得到充分的數據支撐。
 

不難看出，Top 20品種中有18個市場增長率均呈現負數，頭孢地尼、莫西沙星、左氧氟沙星等集采品種尤為明顯，同比降幅超過20%。銷量前十的品種中已有5個納入國家帶量采購，伴隨一致性評價的普及，越來越多的抗菌藥將被納入集采，產品市場格局、銷售收入即將迎來翻天覆地的變化。

誠然，抗菌藥市場能“撐”多久，我們不得而知，但確定的是：內卷化時代已經到來。

試想，整體市場縮小已成事實，選取優勢品種、搶占份額無疑是另一條出路。

比方說多肽類藥物，目前在抗菌藥市場份額雖小，但呈現逐年擴大的態勢。像Top 20榜單中的多粘菌素B、萬古霉素就是其中的成員。

 多粘菌素B，是由多粘芽胞桿菌產生的一組多肽類抗生素，對綠膿桿菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌及嗜血桿菌等多種陰性菌有抑制作用，對其他抗生素耐藥的菌株，該品也敏感。

目前國內本產品的銷售數據一片向陽，2020年樣本醫院銷售額為4.73億元；2021年Q1~Q3收獲5.02億元，按市場增長趨勢發展，全年銷售額有望突破8億元。
 

產品市場由上藥第一生化藥業獨家包攬，注射劑為多粘菌素B的主力銷售劑型，雅賽利醫藥于去年11月提交了進口5.2類仿制藥上市申請。

 萬古霉素，是一種糖肽類抗生素，可用于耐甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌所致的系統感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統感染；也用于對青霉素過敏者的腸球菌心內膜炎、棒狀桿菌屬（類白喉桿菌屬）心內膜炎的治療。

在國內，注射用鹽酸萬古霉素已有5家藥企（進口：2家、國產：3家）獲批上市，3家企業布局一致性評價，其中，浙江醫藥、海正藥業于2021年先后過評。

近年來，萬古霉素在中國院內市場銷售額穩中帶升，2015~2020年銷售收入維持在4.1-4.9億元之間，2020年達到4.88億元的銷售峰值，同比增長1.87%。原研禮來占據82.28%的市場份額，浙江醫藥（12.6%）、政德制藥（3.37%）、海正藥業（1.75%）共享剩余近兩成的銷售市場。

 

市場規模不斷擴容的品種中，大多為抗耐藥菌的高效抗生素類，銷售數據的增長，也從一定程度上反映了對耐藥菌的治療需求呈增長趨勢，入局的廠商可重點關注。

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