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分類：行業資訊 發布時間：2023-09-20 訪問量：676
2023年晚期胃癌的治療現狀
包括放療、化療和免疫檢查點抑制劑在內的綜合治療模式代表了不同分期胃癌的標準治療方法，但大多數胃癌患者被診斷時已處于晚期。
然而，由于不良反應增加、治療結果較差和耐受性降低，相當比例的胃癌患者沒有接受二線治療。傳統化療方案能有效殺傷腫瘤細胞，但常對正常細胞造成嚴重損害。
因此，在獲得顯著化療療效的同時最大限度地減少脫靶毒性和附帶損傷成為胃癌治療的一個重要障礙。
ADC作為強效細胞毒藥物和單克隆抗體的復合物，具有“精準靶向、強效殺傷”的優勢，表現出了“1+1＞2”的效果。
部分ADC通過結構優化還展現出了“旁觀者效應”，這對于異質性很強的腫瘤的治療具有重大意義。
ADC胃癌治療靶點藥物
目前，ADC藥物已經在胃癌等多種癌種中廣泛應用，下面總結一些胃癌中常用的ADC藥物。
維迪西妥單抗（RC48，愛地希）
維迪西妥單抗是我國首個自主研發的ADC藥物，由針對HER2靶點的迪西妥單抗和細胞毒藥物單甲基澳瑞他汀E（MMAE）偶聯而成。
在接受過2線及以上治療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌身上，維迪西妥單抗的疾病控制率為42%，患者的生存狀況幾乎與2線治療的療效相當。
德喜曲妥珠單抗（DS-8201，Enhertu）
DS8201也是針對HER2靶點的ADC藥物，由曲妥珠單抗和細胞毒性拓撲異構酶I抑制劑(DXd)偶聯而成。
在接受過至少2種方案治療后疾病進展的HER2陽性晚期胃及胃食管交界處腺癌患者身上，DS-8201組的療效均明顯優于化療組。
目前，DS8201已經被美國FDA正式批準用于已接受過曲妥珠單抗治療的局部晚期或轉移性HER2陽性胃癌患者，目前還未上市。
RC48
RC48是特異性靶向HER2的ADC。它由單克隆抗體Hertuzumab, MMAE和組蛋白B (cathepsin B, cat B)敏感的可切割連接子mc-vc組成。
在中國開發的這種ADC在胃癌研究中顯示出良好的安全性和很有前景的抗腫瘤活性。
適應癥為既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者。
鑒于良好的抗胃癌作用，中國國家藥品監督管理局于2021年正式批準RC48用于治療局部晚期或轉移性胃癌。這標志著RC48成為中國唯一獲批的用于胃癌治療的ADC藥物。
SYSA1801
SYSA1801是由抗Claudin-18.2單克隆抗體和MMAE偶聯而成，已被FDA授予胃癌及胃食管交界處癌的孤兒藥稱號，目前該藥的研究大多還處于Ⅰ期的臨床研究中。
SYSA1801是石藥自主研發的Claudin-18.2全人源單克隆抗體-MMAE藥物偶聯物，臨床前體外和體內的動物實驗顯示SYSA1801能有效通過Claudin-18.2抗體靶向腫瘤細胞并發生內吞，將MMAE病毒帶入腫瘤細胞而起到治療胃癌和胰腺癌的作用。
ARX788
ARX788是由曲妥珠單抗和微管蛋白聚合抑制劑AS269偶聯而成。在2021年3月，它獲得FDA授予孤兒藥資格，用于治療HER2陽性胃癌和胃食道結合部癌。
抗 HER2 單克隆抗體可與人HER2特異性結合，AS269為高效微管抑制劑，可抑制細胞生長。ARX788與細胞表面HER2結合，通過內吞作用進入細胞，在溶酶體中被水解，釋放出pAF-AS269（修飾氨基酸連接毒性分子），pAF-AS269結合微管，誘導細胞周期停滯及死亡。
國家醫保部門從多個方面考慮到參保人員的利益，進而對相關政策進行調整和完善，提升居民的生活幸福感。
2020年-2025年，因新品上市以及患癌人數不斷增加，因此從市場規模也隨之上升。根據頭豹研究院整理，ADC藥物的市場規模預計在2024年有望達到74 億元，2030年預計市場規模達到292億元人民幣，2024-2030年復合增長率為25.71%。?
國家衛生健康委發布最新公告顯示，2020年各類傳播途徑的甲乙類傳染病發病率均呈現明顯下降，其中腸道傳染病發病率較2019年下降29.4%、呼吸道傳染病發病率較2019年下降12.9%。因此，全球，包括中國在內的抗菌藥物的使用額呈下降趨勢。
隨著新藥的不斷研發和政策的完善，漸凍癥治療市場有望迎來更加廣闊的發展前景。
