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分類:行業資訊 發布時間:2023-09-16 訪問量:686
仿制藥參比制劑是指用于仿制藥質量和療效一致性評價的對照藥品,通常為被仿制的對象,如原研藥品或國際公認的同種藥物。參比制劑應為處方工藝合理、質量穩定、療效確切的藥品。
仿制藥參比制劑的選擇原則一般包括以下幾個方面:
首選原研藥品。原研藥品是仿制藥參比制劑的首選,因為原研藥品經過多年的臨床驗證和研究,其療效和安全性得到了廣泛認可。
可以選用國際公認的同種藥品。國際公認的同種藥品是指經過多個國家批準上市,且被廣泛認可的同種藥品。這些藥品在療效和安全性方面已經得到了國際社會的認可,因此也可以作為仿制藥參比制劑的選擇對象。
確保采購便捷。在選擇仿制藥參比制劑時,需要考慮采購的便捷性。如果選用國外的原研藥品或同種藥品,需要經過進口審批程序,可能存在時間和成本上的限制。因此,選擇已經進入國內市場的原研藥品或同種藥品更為方便。
確保價格合理。仿制藥參比制劑的價格不應該過高,否則會影響仿制藥的上市價格和銷售前景。因此,在選擇仿制藥參比制劑時,應該考慮價格因素,選擇價格合理的藥品。
確保藥品質量。仿制藥參比制劑的質量是仿制藥質量和療效一致性評價的關鍵因素之一。因此,在選擇仿制藥參比制劑時,應該選擇質量穩定、可靠的藥品,并且需要經過質量標準檢測合格后才能使用。
總之,仿制藥參比制劑的選擇原則是為了確保仿制藥的質量和療效一致性評價的準確性,以及確保患者用藥的安全性和有效性。
查詢仿制藥參比制劑目錄的方式如下:
藥融云數據庫查詢。該數據庫包括仿制藥參比制劑目錄、征求意見稿、增補品種和未通過審議品種。查詢方式包括輸入藥品通用名稱、英文名稱、商品名、持證商等進行查詢。點擊“藥品名稱”進入可視化詳情頁面,可查詢到藥品基本信息、關聯信息等。該數據庫支持精確查詢和條件篩選,可利用數據庫進行關鍵詞的篩選。
公眾號查詢。但是其數據完整度不高,數據精準度也是不高的,整合之后的信息不利于分析。
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