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分類：行業(yè)資訊 發(fā)布時間：2023-09-12 訪問量：796
ADC藥物是什么
ADC由抗體、Linker和細(xì)胞毒性分子三者組成，兼具特異性抗體的靶向能力、高選擇性、穩(wěn)定性與負(fù)載藥物的高效抗癌潛力，具有極高的殺傷能力。
目前已上市的ADC產(chǎn)品共14款，其中9款在2019年后上市。Mylotarg ®(gemtuzumab ozogamicin)是FDA批準(zhǔn)的第一個ADC藥物。
ADC藥物發(fā)展歷程
第一代ADC
采用鼠源抗體+高活性payload+不穩(wěn)定linker+隨機(jī)偶聯(lián)策略，免疫原性高，為不同DAR值組分的混合物，代謝不穩(wěn)定，安全窗窄，成藥挑戰(zhàn)較高，代表性品種為Mylotarg。
第二代ADC
采用人源化抗體+高活性payload+穩(wěn)定linker+隨機(jī)偶聯(lián)策略，免疫原性低，代謝穩(wěn)定性大幅提高，治療指數(shù)提高，代表性品種為Kadcyla和Adcetris。
第三代ADC
為定點定量偶聯(lián)技術(shù)，采用低DAR值、高活性payload的策略，代謝穩(wěn)定性、均一性好，初步臨床表現(xiàn)喜人，仍待進(jìn)一步驗證，代表性品種ARX788和四川科倫的A166。
第四代ADC
技術(shù)采用高DAR值（4-8）、中低活性payload策略，payload具有較高的旁觀者效應(yīng)，最重要的特點是對腫瘤表面抗原低表達(dá)和高表達(dá)抗原腫瘤都具有很好的療效，代表性品種為Enhertu、Trodelvy和四川科倫的SKB264。
ADC藥物上市靶點
自2000年FDA批準(zhǔn)首款A(yù)DC藥物Mylotarg上市以來，全球已經(jīng)有共計15款A(yù)DC藥物上市。這些已上市的產(chǎn)品在適應(yīng)癥方面基本平均分布在實體瘤和血液瘤之間。
就研發(fā)企業(yè)而言，涉及ADC的研發(fā)企業(yè)既包括跨國藥企如輝瑞、羅氏、GSK等，也有專注于ADC研發(fā)的企業(yè)如Seagen、第一三共、ADC Therapeutics，中國的榮昌生物也在這個領(lǐng)域嶄露頭角。
國內(nèi)上市ADC藥品匯總
近年來，中國在雙抗和ADC領(lǐng)域取得的成果也有明顯增長的趨勢，中國的科研機(jī)構(gòu)和制藥公司積極投入研發(fā)，并在這些領(lǐng)域取得了令人矚目的進(jìn)展，有些業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國內(nèi)雙抗及ADC藥物市場仍有較大發(fā)展空間。
目前國內(nèi)獲批上市的 ADC 藥物共 5 種,分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗、Seagen/武田的維布妥昔單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗和 Immunomedics 的戈沙妥珠單抗。
總 結(jié)
近年來，許多企業(yè)在ADC領(lǐng)域都取得了優(yōu)異的成果，激勵著更多科研機(jī)構(gòu)都在積極投入研發(fā)，現(xiàn)在光國內(nèi)ADC藥品布局企業(yè)就已經(jīng)超過110家。在這種研發(fā)熱情的推動下，國內(nèi)ADC藥物市場仍有較大發(fā)展空間。
抗體藥物的研究和發(fā)展為中國的癌癥患者提供了更多的治療選擇和機(jī)會，且有望改善患者的治療效果和生存率。
國家醫(yī)保部門從多個方面考慮到參保人員的利益，進(jìn)而對相關(guān)政策進(jìn)行調(diào)整和完善，提升居民的生活幸福感。
2020年-2025年，因新品上市以及患癌人數(shù)不斷增加，因此從市場規(guī)模也隨之上升。根據(jù)頭豹研究院整理，ADC藥物的市場規(guī)模預(yù)計在2024年有望達(dá)到74 億元，2030年預(yù)計市場規(guī)模達(dá)到292億元人民幣，2024-2030年復(fù)合增長率為25.71%。?
國家衛(wèi)生健康委發(fā)布最新公告顯示，2020年各類傳播途徑的甲乙類傳染病發(fā)病率均呈現(xiàn)明顯下降，其中腸道傳染病發(fā)病率較2019年下降29.4%、呼吸道傳染病發(fā)病率較2019年下降12.9%。因此，全球，包括中國在內(nèi)的抗菌藥物的使用額呈下降趨勢。
隨著新藥的不斷研發(fā)和政策的完善，漸凍癥治療市場有望迎來更加廣闊的發(fā)展前景。
